关于COVID-19期间药物不良反应的所有信息
为什么经过严格的临床试验,处方药仍有副作用?在COVID-19治疗期间导致药物不良反应的原因是什么?UPES健康科学学院的“药物不良反应(ADR): COVID-19期间的问题和挑战”会议由受人尊敬的医学专家参加,回答了这些问题以及更多…
我们大多数人都经历过或听说过有人遭受药物副作用的痛苦。可能是轻微的耳朵刺痛、恶心、嗜睡或皮疹。然而,严重的副作用可能会产生不可逆转的后果,也可能导致死亡。
这就是为什么药物不良反应已经成为一个严重的医疗问题。
值得注意的是,根据发表在《自然计算科学》杂志上的一项研究,在COVID-19大流行期间,54种药物不良事件的频率有所增加,该研究分析了大流行之前和期间药物不良事件的模式。
在这方面,UPES健康科学学院(SoHS)与印度国家协调中心药物警戒规划(PvPI)、印度药典委员会、印度政府卫生和家庭福利部合作,组织了一次题为“药物不良反应(ADR): COVID-19期间的问题和挑战”的会议。活动于2022年1月10日和11日(上午9点至下午5点)举行。
研讨会讨论了在2019冠状病毒病大流行之前和期间由于各种用药错误、自我药疗和不合理用药而导致的不良事件情况。会议涵盖了COVID-19疫苗的药物警戒研究,以帮助了解和实施预防患者用药错误和药物不良反应的新策略。与会者有机会了解报告和监测药物不良反应的重要性,特别是在大流行期间。
UPES SoHS院长Neeraj Mahindroo博士发表了就职演说,他强调了进行这种讨论的必要性。“在2019冠状病毒病的背景下,几种疫苗和药物获得了加速批准。它们是在没有充分科学证据的情况下进行测试的,因为我们需要它们来尽早控制大流行。因为需要速度,所以收集了数据,并给予紧急批准。这意味着要确保设计的干预措施符合安全指南,还有很多工作要做。”
他说,在印度等使用传统系统并与对抗疗法系统混合使用的国家,发生ADR的可能性增加了。马辛德鲁博士解释说:“因为这类研究通常不是疫苗或药物临床试验的一部分,这些试验是为了在这些情况下使用。”
“在COVID期间注意到的另一件事是,患有合并症的患者和老年人受到的影响更大。他们一直在服用药物来控制合并症,除了他们为COVID-19开的处方或给他们的疫苗,这可能使情况复杂化,”他补充说,并指出需要确保妥善记录这些数据,以便进行干预或改变,使疫苗和药物的使用更安全。“在这种背景下,这次会议非常及时,”马欣德鲁博士说。
UPES副校长Sunil Rai博士在欢迎小组成员时强调,对药物的认识对于预防副作用至关重要。“无论是否大流行,药物警戒的主题都至关重要,因为预防胜于治疗。我们应该意识到如果不正确或及时服用药物的影响。有大量可用的解决方案。我们有医疗系统来指导我们。不幸的是,还有一个平行的医疗保健系统——WhatsApp系统——在那里我们得到了未经请求的建议。”
“在这种环境下,这些会议显得格外重要。这是人的生命问题。这(药物警戒)应该成为一项社会运动,而不是程序方面的问题。”
印度药物警戒规划已批准UPES SoHS在药品安全方案下建立一个药品不良反应监测中心。UPES SoHS助理教授Jyoti Upadhyay博士参加了讨论,介绍了ADR中心的运作方式。她说:“通过评估、监测和发现药物干预及其对人类的影响,药物警戒在我们的医疗保健系统中发挥着重要作用。北阿坎德邦有六个药品不良反应监测中心;印度超过500个。ADR中心收集来自印度各地的不良事件数据,并按照标准操作程序进行随访,以检查ADR报告的完整性。这些信息被输入到一个名为“Vigiflow”的软件中,并被发送到国家协调中心PvPI。”
PvPI的当前状态
国家协调中心负责人Jai Prakash博士感谢政策政策研究所举办了这次研讨会。他说:“我祝贺UPES邀请我们参加这次会议。我衷心祝愿医管局获认可为药物不良反应监测中心。该中心将成为收集、分析、处理数据并将其发送到加济阿巴德国家预防和预防方案协调中心的重要中心之一。”
在谈到PvPI的现状时,他说:“疫苗的质量、安全性和有效性是患者整体安全的关键决定因素。我们的一项重要责任是跟踪药物不良反应并从所有利益相关者那里收集。我们在PvPI数据库中有超过50万份个案安全报告。PvPI国家协调中心现在是全球第九大药品不良反应监测中心。1988年,印度成为世界卫生组织国际药物监测项目的成员。从那时起,不良事件数据被发送给世卫组织。”
他补充说:“医疗专业人员不时会收到信息,告知他们药物的风险。这建立了对药物使用的信心,并最终提高了公众对在该国生产和销售的药物的信任。我们有很多报告ADR的渠道,比如ADR PvPI手机应用程序,PvPI免费热线1800 180 3024,工作日从上午9点到下午5点30分开放。我希望这次会议能对大家了解ADR有所帮助。”
药物的风险-收益评估
接下来,印度博帕尔大学校长YK Gupta博士作主旨发言。
“首先,我要祝贺UPES采取这一举措。我相信SoHS将成为该国最好的药品不良反应监测中心之一。”
古普塔博士解释了为什么总是有可能出现药物不良反应,他说:“当提交一份药物档案时,研究新药(IND)专家会得出结论,该药物是否具有计划的合理安全性和有效性。因此,它被允许进入市场。为什么合理吗?因为我们没有对整个群体进行测试;我们已经在临床试验中进行了测试,其中有一个包含排除标准的边界。这是一个统一的情况;没有肝脏或肾脏疾病,排除怀孕,不采取极端老年。因此,以后总是有可能发生一些不良反应。”
“当反复出现合理的确定性时,唯一确定的就是不确定性,”他说。“这意味着,在现实世界中,你可能会看到在临床试验或早期阶段没有看到或预料到的不良反应。一旦这些药物反应一次又一次地出现,那么你就必须解决因果关系——是否因为这种药物或其他药物,或者因为疾病的进展,如果有关联,它有多严重或多普遍。然后进行风险收益评估。一种药物的风险-收益评估是一个贯穿药物整个生命周期的持续过程。当风险大于获益且有替代药物可用时,应停止或暂停用药,或谨慎用药或调整剂量。这就是药物警戒。”
对药物行为的持续监视被称为药物警戒。
从数据(个人记录)到数据(关于药物不良反应的集体记录)获得的信息有用吗?“除非它被转化为知识和智慧,当我开一种药的时候,我会注意到这种副作用的可能性。如果这个副作用发生了,我该如何减轻它。因此,风险识别、风险评估、风险最小化和最终风险缓解是关键。”古普塔博士说。
医疗系统的进步
会议的主要嘉宾是北阿坎德邦政府北阿坎德邦科学技术委员会总干事Rajendra Dhobal博士。他强烈表达了对医疗系统的信任。
“我对在全球实验室工作的专家有信心,他们为人们提供服务,帮助我们摆脱疫情。曾经有一段时间,圣雄甘地是在露天的一棵树下被手术的。今天,我们的预期寿命已经达到了70岁。看看医疗系统这些年取得的成就。”
他给学生们的信息是:“努力工作,给社会一个简单的解决方案。我感谢UPES给我这个担任首席嘉宾的机会。我希望将来能看到这次会议的扩展版本。”
在这里观看完整的会议:
(为了篇幅和清晰度,节选经过了编辑。)